1月9日晚间尊龙凯时体育，恒瑞医药(600276)发布公告，公司收到国度药品监督处置局下发的《受理告知书》，公司提交的 SHR4640片药品上市许可肯求获国度药监局受理，SHR4640片适用于原发性痛风伴高尿酸血症的恒久调养。

公告披露，2024年8月，SHR4640片调养原发性痛风伴高尿酸血症受试者的Ⅲ期临床磨真金不怕火（SHR4640-303）盘考完成且主要盘考荒谬达到决策预设的优效尺度。该盘考是一项多中心、当场、双盲、阳性药平行对照评价SHR4640在原发性痛风伴高尿酸血症受试者中降尿酸疗效与安全性的Ⅲ期临床盘考，由上海交通大学医学院附庸仁济病院手脚牵头单元，天下80家中心共同参与。盘考共入组779例原发性痛风伴高尿酸血症受试者，辞别采纳SHR4640片或别嘌醇（指南保举的痛风一线用药）调养。盘考效果标明，本盘考达到了主要盘考荒谬及次要盘考荒谬，与别嘌醇比拟，本品对原发性痛风伴高尿酸血症有统计学权臣性和临床意旨更优效的改善。同期，SHR4640片在原发性痛风伴高尿酸血症患者中的安全性、耐受性邃密。

公开贵府披露，痛风是由于高尿酸血症引起单钠尿酸盐结晶在要津滑膜和其他组织千里积所致的常见代谢性疾病。高尿酸血症界说为血清尿酸＞420umol/L。现在我国痛风患病率约为1%-3%，并呈逐年飞腾趋势，男性多见，患病呈迟缓年青化，青少年患者亦不生分。

降尿酸药物调养为痛风调养的迤逦，保管血尿酸长程达标是痛风患者降尿酸调养的主要原则之一。裁汰血清尿酸水平不错通过扼制尿酸合成和/或促进尿酸排泄来杀青，但现在国内临床调养时代有限，且即使在采纳现存调养的患者中，仍有较多患者血清尿酸弗成达到调养目的，存在很大的未获知足的临床需求。

SHR4640片为恒瑞医药自主立异的1类抗痛风药物，可遴选性扼制与肾脏中尿酸重经受关联的尿酸盐转运卵白（URAT1），扼制尿酸重经受并裁汰血尿酸水平。现在巨匠限度内已有针对痛风、高尿酸血症的URAT1扼制剂获批上市，包括Eisai的多替诺雷片（优乐想®）等。经查询尊龙凯时体育，2023年同类产物巨匠销售额约为2180万好意思元。放置现在，SHR4640片联系研发神志累计已进入研发用度约2.8亿元。